Science Corporation的视力恢复芯片获得欧盟批准

Science Corporation 是一家开发新型脑机接口 (BCI) 的初创公司，获得了欧洲医疗设备监管机构的批准，开始销售一种可以恢复因年龄相关性黄斑变性而丧失视力的设备。

该公司表示，这款名为 PRIMA 的设备还获得了美国食品和药物管理局的指定，这是加快监管审查的第一步，该设备可能用于治疗两种罕见的失明。

世界各地有数百万人患有与年龄相关的黄斑变性，这种变性会破坏眼睛后部的感光细胞，导致人们难以阅读和识别面孔。

为了使用该设备，视力丧失的患者需要接受长达一小时的门诊手术，在他们的眼睛后部植入一个小芯片。然后，他们戴上配备摄像头的眼镜，将世界的景象传输到芯片上。 Science Corporation 的创始人兼首席执行官马克斯·霍达克 (Max Hodak) 表示，该产品可以为失去视力的人提供功能性视力。

“我们在法国的一位患者不久前完成了一本 300 页的小说，并将这本书寄给了我们，”霍达克告诉 TechCrunch。 “我们的墙上有一位患者画的悉尼歌剧院的草图。还有患者玩填字游戏和填写数独的视频。”

霍达克 (Hodak) 是埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的 BCI 初创公司 Neuralink 的联合创始人兼前总裁。他于 2021 年离职，创立了 Science，计划开发一种基于硅芯片和活细胞混合体的新型脑机接口。但首先，公司必须证明其流程并发展可持续业务。

“这个领域需要的是一家年收入达到 1 亿美元的公司，”霍达克说。 “存在整个事情进入冬天的风险，因此我们认为在开发这些长期技术时建立可持续的业务非常重要。”

霍达克和他的同事相信，可持续发展的业务将帮助盲人恢复视力，特别是那些因眼后光检测细胞问题而患病的患者。在探索多种方法后，他们确定开发 PRIMA 技术的法国公司 Pixium 的发展方向正确，并于 2024 年收购了该公司。Science 利用其内部平台构建文档并改进产品，为监管审批和商业化做好准备。

每台 PRIMA 设备预计售价数十万美元； Science 及其在欧洲的医疗合作伙伴目前正在与医疗保健提供者讨论报销事宜。该公司正在为开始在德国进行 PRIMA 奠定基础，并在德国进行临床试验，预计将于 9 月份进行首次手术。

Science 预计将通过新芯片继续提高 PRIMA 的视觉能力以及眼镜的外形尺寸，目前眼镜需要电池组才能运行。目标是提供类似 Meta 的 AR 眼镜的产品，但 PRIMA 的功率和计算要求更为重要。

Science 还与耶鲁大学医学院神经外科系主任 Murat Günel 博士合作，开发直接植入生物混合脑传感器的人体试验程序。

霍达克表示，将 PRIMA 推向市场是“对公司来说最重要的事情，因为如果没有伟大的愿景业务，我们就无法长期从事生物混合产品。这才是真正为其余业务提供资金的地方——这就是投资者知道如何围绕其构建电子表格的东西。”